產(chǎn)品名稱：1X 空腹狀態(tài)模擬結腸液

貨號：XF70020

規(guī)格：500ml

儲存條件及有效期：詳見產(chǎn)品標簽

產(chǎn)品簡介：

空腹狀態(tài)模擬結腸液（Fasted State Simulated Colonic Fluid, 簡稱FaSSCoF）是一種用于體外藥物溶出研究的生物相關介質(zhì)，旨在模擬人體結腸在空腹狀態(tài)下的生理環(huán)境。它通過還原結腸段的pH值、膽鹽濃度、磷脂含量、離子強度和滲透壓等關鍵參數(shù)，幫助科研人員更準確地預測口服藥物在結腸中的溶出行為，尤其適用于結腸靶向制劑和難溶性藥物的研發(fā)與評價。

應用場景

1、?結腸靶向制劑開發(fā)?：評估藥物在結腸定位釋放系統(tǒng)的體外溶出特性，優(yōu)化包衣材料與釋放動力學。

2、?BCS II/IV類藥物研究?：為低溶解性藥物建立更具預測性的體外溶出模型，支持生物等效性（BE）研究。

3、?體內(nèi)外相關性（IVIVC）建模?：結合藥代動力學數(shù)據(jù)，提升體外實驗對體內(nèi)吸收的預測能力。

4、?仿制藥一致性評價?：滿足FDA、EMA及中國NMPA對生物相關溶出方法的要求，增強申報成功率。

注意事項

1、僅用于?體外科研實驗?，不可用于人體或動物體內(nèi)用途。

2、操作時佩戴手套、口罩和護目鏡，在通風良好環(huán)境下進行。

3、配制過程避免劇烈震蕩，以防產(chǎn)生氣泡影響溶出結果。

4、實驗結束后徹-底清洗設備，防止殘留物交叉污染。

5、廢液應按照實驗室有機/生物危害廢棄物處理規(guī)程進行滅活與處置。

 1X 空腹狀態(tài)模擬結腸液