丙-氨酸氨基轉移酶測試盒（紫外比色法）

（貨號：C009-3-1 GPT/ALT 紫外比色法 150mL）

一、試劑組成及成份：

二、預期用途：

用于體外測定血清（血漿）樣本中天門冬-氨酸氨基轉移

酶的活力。

三、檢驗原理：

樣本的 ALT 催化 L-丙-氨酸和α-酮戊二酸氨基轉換，生

成丙酮酸和谷-氨酸。丙酮酸在 NADH 和乳酸脫氫酶（LDH）

催化下反應生成乳酸和 NAD+。NADH 在在 340nm 有特異

性吸收峰，其氧化的速率與血清中 ALT 的活力成正比，在

340nm 處測定 NADH 吸光度下降的速率，即可以計算 ALT

活力。

四、適用儀器：

適用于各種開放式全自動生化分析儀。

五、樣本要求：

血清，血清中 ALT 活性在室溫（20℃）可以保存 48h，

在 4℃冰箱下可以保存 1 周， 在 -25℃以下可以保存 1 個

月。嚴重脂血、黃疸或溶血等血清，可能會引起測定管吸光

度值增加。

六、檢驗方法：

1、試劑配制：本試劑直接使用。

2、試驗條件：

七、參考值（參考范圍）：

<42U/L(37℃)引用的參考值范圍代表本法的期望值，僅

供參考，建議各實驗室驗證這一參考范圍或建立自己的參考

值范圍。

八、檢驗結果的解釋：

血紅蛋白≤4g/L 、維生素 C≤4g/L 均不干擾結果。

九、檢驗方法的局限性：

當檢驗結果大于 800U/L,要將血清樣本稀釋后復查。

十、產(chǎn)品性能指標：

1. 試劑外觀：R1：無色至淡黃色澄清液體，R2：無色至淡

黃色澄清液體

2. 凈含量：≥標本量。

3. 試劑空白吸光度：≥1.0A(波長 340nm 、光徑 1.0cm)，試

劑空白吸光度變化率：≤0.005A/min。

4. 分析靈敏度：試劑測試 100U/L 的 ALT 樣本時，吸光度變

化率值（ΔA）≥0.012A/min。

5. 線性范圍：在 0～800U/L 范圍內，計量-反應曲線的相關

系數(shù)(r)不低于 0.990，線性偏差≤±15%，偏差≤

8U/L(零點計算用)。

6. 測量精密度：重復性應≤5%、批間差應≤5%。

7. 準確度：有證參考物質測定試劑準確度應≤±10（相對偏

差法）或專用質控品測定結果在允許范圍內。

8. 試劑的穩(wěn)定性：試劑盒自生產(chǎn)日起避光儲存于 2～8℃可

穩(wěn)定十二個月，各項技術指標（批間差除外）均在范圍之

內。

十一、注意事項：

1、高脂或者黃疸標本在 340nm 處有較強吸收峰，在這些標

本中高水平的 ALT 會導致底物耗盡而在 340nm 仍然維持

高光度吸收值，此時樣品應該稀釋后再測試。

2、本試劑僅用于體外診斷，含有防腐劑 NaN3不能口吸。

丙-氨酸氨基轉移酶測試盒（紫外比色法）